美國(guó)R&D Systems試劑盒其基本方法是將已知的抗原或者抗體吸附在固相載體表面，并保持其免疫活性。然后抗原或抗體與某種酶連接成酶標(biāo)抗原或抗體，這種酶標(biāo)抗原或抗體既保留其免疫活性，美國(guó)R&D Systems試劑盒盒又保留酶的活性。在測(cè)定時(shí)，把受檢標(biāo)本（測(cè)定其中的抗體或抗原）和酶標(biāo)抗原或抗體按不同與固相載體表面的抗原或抗體起反應(yīng)。
檢驗(yàn)方法是產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中核心的一部份，用于的指導(dǎo)使用者進(jìn)行使用操作，一般包括如下幾個(gè)部份：
1．試劑配制：各試劑組分的稀釋、混合及其他必要的程序。
2．必須滿(mǎn)足的試驗(yàn)條件：如pH值、溫度、每一步試驗(yàn)所需的時(shí)間、波長(zhǎng)、終反應(yīng)產(chǎn)物的穩(wěn)定性等。試驗(yàn)過(guò)程中必須注意的事項(xiàng)。
3．校準(zhǔn)程序（如果需要）：校準(zhǔn)品的準(zhǔn)備和使用，校準(zhǔn)曲線的繪制方法。
4．質(zhì)量控制程序：質(zhì)控品的使用、質(zhì)量控制方法。
5．試驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算或讀取，包括對(duì)每個(gè)系數(shù)及對(duì)每個(gè)計(jì)算步驟的解釋。
隨著臨床檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，上述內(nèi)容大多已經(jīng)集成到儀器設(shè)備中，通過(guò)自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的儀器操作，來(lái)大化的降低誤差，提高結(jié)果準(zhǔn)確性。
美國(guó)R&D Systems試劑盒需要遵循的3個(gè)要點(diǎn)
1、抗原或抗體能吸附于固相載體表面，并保持其免疫學(xué)活性;
2、抗原或抗體可通過(guò)共價(jià)鍵與酶連接形成酶結(jié)合物，而此種酶結(jié)合物仍能保持其免疫學(xué)和酶學(xué)活性;
3、酶結(jié)合物與相應(yīng)抗原或抗體結(jié)合后，可根據(jù)加入底物的顏色反應(yīng)來(lái)判定是否有免疫反應(yīng)的存在，而且顏色反應(yīng)的深淺是與樣本中相應(yīng)抗原或抗體的量成比例關(guān)系的，可根據(jù)已知濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的吸光度值繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，并依此計(jì)算出未知樣品中抗體或抗原的濃度。
