不同于其他類型的企業(yè)選址,生物醫(yī)藥類企業(yè)從最開始的立項審批,到藥品研發(fā)、臨床試驗,再到最終的申請Zhuan li和合格上市,均要經(jīng)過復雜的審批手續(xù)、漫長的研發(fā)過程和反復的試驗改進,因此在選址上的過程中需要格外謹慎,并附加多個選址條件,甚至有些企業(yè)需要個性化和高標準的方式來定制生產(chǎn)研發(fā)基地,比如GMP廠房。
一、園區(qū)簡介:
北京百奧創(chuàng)新科技有限公司的GMP廠房地處江蘇省蘇州市長三角生物醫(yī)藥核心區(qū),中心占地近5000平米,為兩層建筑結構,首層為實驗研發(fā)區(qū),設有達到國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心標準的P2實驗室、PCR實驗室,*的微流控機械、電子實驗室,能夠滿足包括Covid檢測實驗在內(nèi)的各種類型分子生物科學實驗要求;二層為生產(chǎn)區(qū),配有萬級、十萬級GMP潔凈廠房,能夠滿足美國FDA、歐盟CE、中國藥監(jiān)局注冊生產(chǎn)標準,滿足近10億產(chǎn)值。
廠房擁有完善的基礎設施和專業(yè)的運營管理,另有實驗室人員休息室、換衣間、洗消間、生化采集室和生化檢驗室等。該實驗室潔凈室及其潔凈輔房都是在遵循新標準的基礎上設計的,空調(diào)系統(tǒng)的設計也是以高標準、高要求為設計原則,遵循國家現(xiàn)行的節(jié)能設計規(guī)范和標準,設定消毒時間,即可對整個潔凈區(qū)循環(huán)消毒。工藝布局防止了人流、物流之間的混雜和交叉污染,設有專門的垃圾通道,避免了物流通道的往復交叉,降低了因垃圾從物流通道運出所帶來的污染風險。監(jiān)控設備可以隨時觀看實驗室內(nèi)部的溫度、濕度、壓差和新鮮空氣量,保證了環(huán)境參數(shù)的控制符合要求。儀器設備包含了分子生物基本儀器、組織細胞學基本儀器、檢測分析儀器、蛋白組基因組學儀器、顯微成像、藥物篩選等國際水平的專業(yè)設備,用于研發(fā)生產(chǎn)診斷、提取試劑、儀器設備。
二、招商合作方式
該出租廠房企業(yè)是國內(nèi)高標準的核酸一體化研發(fā)生產(chǎn)基地,按照GMP標準建造,占地近5000平米,共兩層建筑建構。
廠房建設具有前瞻性,預留較大外延產(chǎn)能。目前尋求合作:
1、 診斷產(chǎn)品代工量產(chǎn)
2、 注冊人制度產(chǎn)品量產(chǎn)
3、 基于現(xiàn)實廠房產(chǎn)品注冊審批
內(nèi)部環(huán)境展示: